Uma caneta de injeção Eli Lilly & Co. Zepbound, 28 de março de 2024.
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Como um greve portuária que se estende da Nova Inglaterra ao Texas interrompeu quase metade de todo o comércio que entra nos EUA, os dados alfandegários mostram que dispositivos médicos e componentes de medicamentos essenciais para o medicamentos caros e em expansão para perda de peso e diabetes da Novo Nordisk e Eli Lilly – Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound – estão entre as vítimas comerciais na paralisação do trabalho portuário do sindicato ILA.
Os conhecimentos de embarque, os recibos digitais dos contentores de carga, mostram que os mecanismos de entrega de insulina e de medicamentos para perda de peso dependem dos portos da Costa Leste para o comércio de entrada.
“A Novo Nordisk e a Eli Lilly dependem fortemente do porto de Norfolk”, disse William George, diretor de pesquisa da ImportGenius, que rastreia os dados alfandegários.
Novo Nórdico importou 419 contêineres equivalentes a vinte pés (TEU) de produtos farmacêuticos através de Norfolk no ano passado, de acordo com George, e dispositivos de injeção cheios contendo semaglutida, um composto dos medicamentos de marca para perda de peso. “Novas seringas finas comumente usadas para injeções de insulina também chegam aos EUA por frete marítimo”, disse ele.
A Novo Nordisk arrecadou quase US$ 50 bilhões em vendas de Wegovy e Ozempic, com a maior parte dessa receita vindo dos EUA, disse seu CEO em depoimento recente perante o Senado dos EUA.
Um porta-voz da Novo Nordisk afirmou num e-mail à CNBC que a empresa tem planos de mitigação em vigor para minimizar ou prevenir qualquer interrupção de produção devido a potenciais greves nos portos marítimos. “Planejamos enviar nossos produtos de e para os EUA por frete aéreo”, disse o porta-voz.
Frascos na linha Wegovy nas instalações de produção da Novo Nordisk A/S em Hillerod, Dinamarca, na sexta-feira, 8 de março de 2024.
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Um Eli Lilly O porta-voz disse que não discute os detalhes de seu relacionamento com fornecedores externos.
Dennis Monts, diretor comercial global da PayCargo, disse que os volumes do setor aéreo foram fortalecidos no mês de setembro, atingindo o pico há cerca de duas semanas. “Estamos acompanhando os números de outubro, antecipando um aumento no frete aéreo para itens perecíveis e de movimentação rápida, como produtos hortifrutigranjeiros, frutos do mar, suprimentos médicos e outros estoques just-in-time”, disse Monts.
Algumas remessas de medicamentos são rotuladas como “produtos farmacêuticos de alto valor” e “produtos farmacêuticos de baixo valor”.
Outras remessas identificam os ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) usados nos EUA para fabricar medicamentos para perda de peso, bem como as seringas e agulhas descartáveis.
Noushin Shamsili, CEO e presidente da Nuco Logistics, especializada em importação e exportação farmacêutica, disse à CNBC na segunda-feira que a greve ocorre em um momento crítico para a reposição de estoques do setor farmacêutico. “Quase toda esta indústria chega na hora certa”, disse Shamsili. “As matérias-primas estão sendo trazidas para completar a fabricação de medicamentos”.
Aproximadamente 48% dos ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) usados nos EUA estão sendo importados da Índia. Sem esses APIs, os medicamentos não podem ser produzidos. Os APIs também são fabricados na Europa, que também utiliza os portos da Costa Leste como pontos de entrada nos EUA.
Algumas dessas APIs são componentes críticos necessários para a fabricação de medicamentos de grande sucesso para perda de peso.
“A greve da ILA nos portos do Leste e da Costa do Golfo pode impactar a importação e distribuição de medicamentos como o Ozempic”, disse Shamsili. “Os efeitos potenciais da greve incluem interrupções na cadeia de abastecimento, aumento dos custos de envio, escassez de estoque de APIs e atrasos na produção.”
Eli Lilly, que fabrica Mounjaro e Zepboundfoi expandindo suas instalações de produção nos EUA, bem como em Irlandamas importa alguns APIs do fabricante suíço Corden Pharma, para produzir tirzepatida para o medicamento de marca a ser fabricado. A Novo Nordisk importa alguns de seus APIs para medicamentos para perda de peso da Ozempic e da Wegovy. A API usada para Ozempic e Wegovy é a semaglutida.
Os portos da Costa Leste e do Golfo representam risco para suprimentos médicos
O risco para os suprimentos médicos está sendo monitorado de forma mais ampla pela administração Biden e pelos governos estaduais, como o de Nova York.
Na segunda-feira, a liderança da administração Biden no Departamento de Saúde e Serviços Humanos reuniu-se com associações comerciais, distribuidores, fabricantes e outras partes interessadas para avaliar vulnerabilidades e impactos na cadeia de abastecimento.
“As atuais avaliações preliminares indicam que os impactos imediatos em medicamentos, dispositivos médicos e fórmulas infantis para consumidores, pais e cuidadores devem ser limitados”, afirmou a administração num comunicado. “A Administração está a tomar medidas para monitorizar e abordar os potenciais impactos sobre os consumidores de conflitos laborais nos portos da Costa Leste e da Costa do Golfo.”
Além do HHS, a Food and Drug Administration e a Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) têm estado em contacto com associações comerciais, distribuidores e fabricantes para limitar os impactos sobre os consumidores e avaliar as vulnerabilidades.
Shamsili disse que os portos da Costa Leste também são uma porta de entrada para medicamentos genéricos fabricados na Índia.
Para agravar o problema da cadeia de abastecimento do setor de saúde estão os efeitos em cascata do furacão Helene.
Mirko Woitzik, diretor de soluções de inteligência da Everstream Analytics, disse que a Baxter International possui uma instalação importante em North Cove, Carolina do Norte, que foi danificada. Essa instalação produz fluidos intravenosos que abastecem 60% do mercado dos EUA, incluindo hospitais. A fábrica também é a maior fornecedora dos EUA de soluções de diálise intravenosa e peritoneal.
“Os EUA acabaram de superar uma escassez geral de fluidos intravenosos que dura desde 2014 devido a problemas de produção, recalls e maior demanda devido à Covid-19”, disse Woitzik. “Em 2023, o FDA dos EUA ainda listou 55 escassezes relacionadas a bolsas de injeção intravenosa.”
A governadora Kathy Hochul, de Nova York, que abriga o maior porto em greve, disse em comunicado na noite de segunda-feira que o estado está “trabalhando 24 horas por dia para garantir que nossos supermercados e instalações médicas tenham os produtos essenciais de que precisam”. “
Woitzik disse que enquanto outros fabricantes de fluidos intravenosos incluem UTI Médica (17% de quota de mercado) e B. Braun (23% de quota de mercado), é pouco provável que consigam compensar a escassez de oferta a curto prazo.
“Os fluidos intravenosos são medicamentos essenciais usados em hospitais para cuidados de rotina e intensivos”, disse Woitzik. “Em caso de escassez, as cirurgias eletivas podem ser impactadas e os pacientes terão que ficar mais tempo internados devido ao racionamento”.
Ele acrescentou que um incidente semelhante em 2017 ocorreu quando o furacão Maria devastou várias fábricas farmacêuticas e de dispositivos médicos em Porto Rico, levando à escassez de fluidos intravenosos e outros materiais críticos para os pacientes nos EUA durante anos.
A Alliance for Chemical Distribution (ACD) afirmou que a greve resultará em graves atrasos, redirecionamentos e maiores incertezas na entrega de produtos essenciais em inúmeros portos dos EUA.
Brandon Daniels, CEO da Exiger, consultora de gestão de riscos da cadeia de abastecimento, disse que as agências de ajuda humanitária e os fornecedores de infra-estruturas críticas estão a esforçar-se para fazer a triagem dos bens críticos mais importantes e afectados. “Embora 90% das importações contentorizadas de produtos farmacêuticos sejam movimentadas por estes portos, conseguimos identificar que apenas 23 medicamentos dos 165 medicamentos críticos são fabricados apenas através de fontes estrangeiras”, disse Daniels. “Os medicamentos de alto valor serão transportados por frete aéreo. Estamos mais preocupados com a escassez existente de medicamentos que já estamos monitorando e como essa interrupção prejudica a capacidade de obter APIs e precursores importantes para tudo, desde antibióticos até analgésicos.”
Daniels também alertou que produtos consumíveis necessários no socorro a desastres, como luvas estéreis e plásticos médicos, também são processados por esses portos.
