anunciou um novo acordo de licenciamento semestral para fornecer o seu medicamento experimental de prevenção do VIH, o lenacapavir, a seis fabricantes de medicamentos genéricos para produzir versões de baixo custo do medicamento para 120 países de baixo e médio rendimento, incluindo a Nigéria, sujeito à aprovação regulamentar garantida.
A empresa tem sido criticada por colocar o lucro acima do acesso aos pacientes, destacando a necessidade urgente de fornecer opções de tratamento acessíveis para pessoas em risco de infecção pelo VIH.
Ao trabalhar com estes fabricantes, a Gilead espera expandir o acesso ao lenacapavir e enfrentar os desafios atuais na prevenção e tratamento do VIH.
O lenacapavir mostrou-se promissor como uma nova e poderosa opção de prevenção do VIH, alcançando resultados impressionantes em ensaios clínicos. Num estudo realizado com homens e pessoas transexuais, apenas dois dos mais de 2.000 participantes que receberam o medicamento foram infectados pelo VIH. Num outro estudo realizado com mulheres e raparigas adolescentes em África, o medicamento evitou 100% dos casos de infecção pelo VIH.
Embora o medicamento ainda não tenha sido aprovado para uso preventivo, pesquisas indicam que uma versão genérica pode ser produzida por apenas US$ 40 por ano. O preço de tabela atual dos medicamentos nos EUA é de US$ 42.250 para o primeiro ano e US$ 39.000 após um ano. Os resultados encorajadores dos ensaios aumentaram a pressão sobre a Gilead para acelerar o acesso ao medicamento em países com elevadas taxas de infecção pelo VIH que podem ter dificuldade em lançar versões de marca do medicamento.
“As equipes da Gilead estão atualmente trabalhando diligentemente para adquirir os principais fabricantes de genéricos.” disse o CEO da Gilead, Daniel O’Day, enquanto trabalha para aumentar a produção após a aprovação.
A Gilead pretende buscar aprovações regulatórias em determinados países até o final deste ano. O medicamento já está aprovado sob a marca Sunlenca para o tratamento da infecção pelo HIV em pessoas que não responderam a outras terapias. Através de acordos de licenciamento voluntário, também estarão disponíveis versões mais baratas para pessoas com VIH de difícil tratamento.
A Gilead, no entanto, observou que levará algum tempo para que os fabricantes de medicamentos genéricos aumentem a produção. A empresa planeia dar prioridade à aprovação em 18 países com taxas elevadas de VIH, incluindo África do Sul, Quénia, Nigéria, Tailândia e Vietname.
Informações sobre Lenacapavir
O lenacapavir representa um avanço significativo no tratamento e prevenção do VIH, oferecendo uma solução de acção prolongada que melhora a adesão ao reduzir a frequência das doses.
Ele se diferencia dos comprimidos diários porque só precisa ser injetado uma vez a cada seis meses, facilitando a adesão do paciente ao tratamento. O lenacapavir atua atacando a camada protetora do vírus, impedindo que ele se multiplique e se espalhe pelo corpo.
Estudos demonstraram que é eficaz na redução da quantidade de VIH em pessoas já infectadas e ajuda a prevenir o vírus em pessoas de alto risco.
A crescente crise do VIH entre as crianças
O Governo Federal manifestou preocupação com o número alarmante de crianças infectadas pelo VIH na Nigéria, com uma estimativa de 140.000 crianças actualmente infectadas. Apesar dos esforços contínuos, a cobertura do tratamento pediátrico permanece apenas em 35%, bem abaixo do padrão global de 95%.
Isto coloca um número significativo de crianças em risco, uma vez que o país regista mais de 22.000 novas infecções por VIH anualmente e aproximadamente 300 crianças morrem todos os anos devido a complicações causadas pelo vírus.
A situação é igualmente trágica em todo o mundo. De acordo com a UNICEF, dos estimados 40 milhões de pessoas que viviam com VIH em todo o mundo em 2023, 2,38 milhões eram crianças entre os 0 e os 19 anos. Todos os dias, aproximadamente 685 crianças são infectadas pelo VIH e aproximadamente 250 crianças morrem de causas relacionadas com a SIDA, principalmente devido ao acesso inadequado aos serviços de prevenção, cuidados e tratamento do VIH. Em 2023, aproximadamente 14,1 milhões de crianças com menos de 18 anos perderam um ou ambos os pais devido a causas relacionadas com a SIDA. A epidemia afecta mais milhões de pessoas que enfrentam um risco acrescido de pobreza, falta de abrigo, abandono escolar, discriminação e perda de oportunidades, que são ainda agravados pela pandemia de Covid-19. No geral, das cerca de 630 mil pessoas que morreram de doenças relacionadas com a SIDA em 2023, cerca de 90 mil (ou cerca de 14%) eram crianças com menos de 20 anos.
